의약품 제조 및 포장

바이오 제조 - 세포 배양

업스트림 바이오 공정 응용 분야에는 산소(O₂), 질소(N₂), 이산화탄소(이산화탄소)의 혼합물이 필요합니다. 이 혼합물은 세포가 성장하는 동안 산소를 보충하기 위해 세포 배양 배지를 통해 살포됩니다. 또한 이산화탄소는 pH 조절에 사용되며 질소는 용액에서 과도한 이산화탄소를 제거하고 전체 유량의 균형을 맞추는 데 사용됩니다. Air Liquide는 대기 제어를 위한 가스 공급의 신뢰성과 품질에 대한 확신을 제공합니다.

불활성화, 보호 대기 및 정제

원료, API 및 부형제는 공기 중의 산소 및 습기에 민감할 수 있습니다. 따라서 원치 않는 반응을 피하기 위해 불활성 가스로 보호하여 약물의 활성 특성을 보존해야 하는 경우가 많습니다. 또한 질소를 이용한 불활성화, 보호 및 정제는 예를 들어 가연성 용제 및 밀링 파우더를 보관할 때 발화 및 폭발 위험을 줄이는 데도 기여합니다. 가스, 장비 및 서비스를 포함하는 Air Liquide의 솔루션은 최적화된 질소 소비와 정밀한 제어를 제공합니다.

공정 온도 제어

동결 건조 및 냉동 건조와 같은 API 제조의 특정 단계에서 저온 또는 극저온 온도가 필요합니다. 액체 질소는 직접적으로 또는 기화 및 가열되는 과정을 통해 간접적으로 공정을 냉각하는 데 사용할 수 있습니다.

냉동 건조는 종종 치료용 단백질 또는 백신을 안정화하기 위해 선택되는 공정입니다. 극저온 냉동은 생산 주기를 단축할 수 있으므로 냉동 건조에서 기존 냉매(CFC)를 대체할 수 있는 친환경적인 대안입니다.

포장

일부 의약품은 공기 중의 산소와 습기에 민감합니다. 따라서 치료 효과를 유지하기 위해 불활성 가스로 보호해야 하는 경우가 많습니다. 일부 치료용 단백질은 유통 기한을 연장하기 위해 완제 공정 중에 질소 대기에 포장됩니다.

가스가 최종 의약품과 직접 접촉하기 때문에 가스 공급이 신뢰할 수 있으면서 현행 규정을 준수하는 것이 중요합니다.