Sản xuất và đóng gói thuốc
Khám phá các giải pháp kỹ thuật an toàn hơn và hiệu quả hơn cho quy trình sản xuất và bảo quản thuốc của bạn.
An toàn cho bệnh nhân là yếu tố quan trọng đối với ngành dược phẩm và công nghệ sinh học. Thường không dễ để kinh doanh trong ngành này và việc sản xuất thuốc phải chịu sự quản lý của các quy định nghiêm ngặt. Do đó, chúng ta cần có khả năng truy xuất nguồn gốc cũng như biện pháp kiểm soát chất lượng và quy trình cẩn thận đối với các loại khí được sử dụng trong dược phẩm.
Đâu là những thách thức chính mà bạn gặp phải trong quy trình sản xuất thuốc?
Liên hệ với đội ngũ của chúng tôi để thảo luận thêm về cách thức các sản phẩm và dịch vụ của chúng tôi có thể hỗ trợ bạn.
Được thiết kế cho phòng thí nghiệm của bạn
Tuân thủ
Ở mỗi giai đoạn trong quy trình của bạn, giải pháp của chúng tôi đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt nhất về thông số kỹ thuật và việc tuân thủ: Dược điển Châu Âu, Mỹ và Nhật Bản, GMP và GPD của tá dược, hướng dẫn IPEC-PQG.
Chuyên môn về khí
Các chuyên gia kỹ thuật và thiết bị của chúng tôi thành thạo nhiều kỹ thuật phân tích để giúp bạn hiệu chuẩn và hợp thức hóa hệ thống phân tích.
Tăng năng suất
Nitơ ở dạng chất lỏng đông lạnh có khả năng làm lạnh “có một không hai”, đồng thời sở hữu nhiều ưu điểm như cải thiện tính linh hoạt và tối ưu hóa chu trình sấy thăng hoa, kiểm soát nhiệt độ của các phản ứng hóa học, tạo ra các hạt có kích thước đồng đều trong quá trình nghiền, kết tinh lạnh và tán siêu mịn, v.v.
Tính toàn vẹn và chất lượng của sản phẩm
Các giải pháp làm trơ, làm sạch, vận chuyển khí nén và đóng gói cuối cùng của chúng tôi bằng nitơ sẽ giúp loại bỏ oxy và độ ẩm trong môi trường không khí xung quanh sản phẩm của bạn.
Dược chất API
Air Liquide cung cấp các giải pháp về khí cho quy trình sản xuất API (Hoạt chất dược phẩm). Chúng tôi sản xuất và cung cấp các loại khí theo GMP (Thực hành sản xuất tốt), GDP (Thực hành phân phối tốt) và thông số kỹ thuật trong Dược điển Châu Âu. Cung cấp kết quả đáng tin cậy liên quan đến môi trường không khí xung quanh sản phẩm, phòng tránh phản ứng không mong muốn với Oxy và độ ẩm, đồng thời đảm bảo rằng trang thiết bị của bạn đáp ứng tiêu chuẩn trong ngành công nghiệp, dược phẩm sinh học và thực phẩm.
Sản xuất sinh học - Nuôi cấy tế bào
Các quá trình xử lý sinh học ban đầu cần phải có hỗn hợp Oxy (O₂), Nitơ (N₂) và Carbon Dioxide (CO₂). Hỗn hợp này được phun qua môi trường nuôi cấy tế bào để cung cấp thêm Oxy trong quá trình phát triển tế bào. Ngoài ra, Carbon Dioxide còn dùng để kiểm soát độ pH, còn Nitơ dùng để loại bỏ Carbon Dioxide dư thừa ra khỏi dung dịch và tạo sự cân bằng cho tốc độ dòng chảy tổng thể. Với Air Liquide, bạn có thể tin dùng độ tin cậy và chất lượng của nguồn cấp khí cho môi trường không khí được kiểm soát.
Bào chế pellet đông lạnh
Nhiều nghiên cứu khoa học nêu bật vai trò của hệ vi sinh đường ruột đối với sức khỏe con người và những lợi ích tiềm năng của men vi sinh. Quy trình bào chế viên nén hiệu quả chứa các chủng vi khuẩn sống, chẳng hạn như men vi sinh, thường đòi hỏi nhiệt độ rất thấp. Air Liquide cung cấp các giải pháp đông lạnh và thiết bị phù hợp để đáp ứng nhu cầu của bạn.
Làm trơ, môi trường bảo vệ và tinh chế
Nguyên liệu thô, API và tá dược có thể nhạy cảm với Oxy và độ ẩm trong không khí. Do vậy, các thành phần này thường phải được bảo vệ bằng khí trơ để tránh xảy ra phản ứng không mong muốn, nhờ đó các hoạt tính của thuốc mới được bảo toàn. Quá trình trơ hóa, bảo vệ và tinh chế bằng Nitơ cũng góp phần làm giảm nguy cơ cháy nổ, ví dụ: khi bảo quản dung môi dễ cháy và bột nghiền. Các giải pháp của Air Liquide, bao gồm khí, thiết bị và dịch vụ, sẽ giúp bạn sử dụng Nitơ một cách tối ưu, đồng thời mang lại cho bạn khả năng kiểm soát chính xác.
Giảm cỡ hạt
Việc giảm cỡ hạt của API và tá dược đóng vai trò quan trọng trong các đặc tính và chất lượng của sản phẩm cuối cùng, tức là độ hòa tan, hàm lượng đồng đều và độ ổn định. Air Liquide cung cấp dịch vụ nghiền lạnh, theo đó vật liệu được làm lạnh đến nhiệt độ thấp hoặc rất thấp bằng chất lỏng đông lạnh, thường là Nitơ lỏng để các hạt có tỷ lệ phân bố cỡ hạt dày đặc.
Kiểm soát nhiệt độ của quá trình sản xuất
Một số khâu trong quá trình sản xuất API, chẳng hạn như sấy đông khô và sấy thăng hoa, đòi hỏi nhiệt độ thấp hoặc rất thấp. Nitơ lỏng có thể dùng để làm mát quá trình này theo cách trực tiếp hoặc gián tiếp khi Nitơ được gia nhiệt và làm cho bay hơi.
Sấy thăng hoa thường là quy trình được lựa chọn để tạo sự ổn định cho các loại protein trị liệu hoặc vaccine. Làm lạnh sâu là một giải pháp thay thế thân thiện với môi trường cho các chất làm lạnh thông thường (CFC) trong quá trình sấy thăng hoa vì cách này có thể rút ngắn chu kỳ sản xuất.
Bào chế, đóng gói và phân phối dược phẩm
Air Liquide mang lại giải pháp có thể giúp bạn ngăn ngừa sản phẩm nhạy cảm tiếp xúc với Oxy, tối ưu hóa thành phần của thuốc và duy trì chuỗi cung ứng lạnh cho các mẫu lâm sàng và sinh học. Chúng tôi thiết kế hệ thống khí bằng cách hợp tác với bạn và đảm bảo rằng nguồn cấp khí phù hợp nhất với các yêu cầu và nhu cầu của bạn.
Dịch vụ kho vận cho chuỗi cung ứng lạnh
Sự thay đổi về nhiệt độ có thể ảnh hưởng đến độ ổn định của thuốc và do đó ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị của thuốc. Các sản phẩm chẩn đoán và dược phẩm nhạy cảm với nhiệt độ phải được giữ ổn định trong quá trình phân phối và vận chuyển đến điểm cuối cùng mà không bị hư hỏng.
Air Liquide cung cấp các giải pháp bao gồm dịch vụ kho vận cho chuỗi cung ứng lạnh sử dụng đá khô hoặc Nitơ lỏng. Ngay cả những sản phẩm rất nhạy cảm với nhiệt độ như mẫu lâm sàng, vaccine, thiết bị chẩn đoán và sinh học cũng có thể được bảo quản và vận chuyển mà không bị hư hỏng.
Đóng gói
Một số loại thuốc nhạy cảm với oxy và hơi ẩm trong không khí. Do đó, các sản phẩm này thường phải được bảo vệ bằng khí trơ để duy trì hiệu quả điều trị. Một số protein trị liệu được đóng gói trong môi trường Nitơ trong quá trình chiết rót và đóng nắp nhằm kéo dài thời hạn sử dụng.
Vì khí tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm cuối cùng nên điều quan trọng là nguồn cấp khí phải đáng tin cậy và tuân thủ các quy định hiện hành.
Các giải pháp về khí và thiết bị mà bạn nên sử dụng cho phòng thí nghiệm
Các chuyên gia của chúng tôi sẽ giúp bạn chọn loại khí phù hợp cho quá trình phân tích, đồng thời tư vấn cho bạn cách sử dụng các thiết bị liên quan. Bằng cách này, bạn có thể thu được kết quả đo lường đáng tin cậy và chất lượng cao mà vẫn đảm bảo an toàn tuyệt đối.
Thiết bị liên quan
Thiết bị dò khí (GIU)
Một thiết bị cải tiến để đo nhanh các khí đầu vào của quy trình (ví dụ: N₂, O₂, CO₂) được sử dụng trong ngành dược phẩm và khoa học sinh học. Thiết bị này thân thiện với người dùng, an toàn và không cần hiệu chuẩn đối với các hoạt động tuân thủ GMP.
Tại sao nên chọn chúng tôi?
-
Tập đoàn hàng đầu trong ngành
Chúng tôi là công ty hàng đầu toàn cầu về khí, công nghệ và dịch vụ cho ngành công nghiệp và sức khỏe. -
Độ tin cậy
Các giải pháp của chúng tôi đáng tin cậy, có thể tái tạo và tuân thủ các quy định nghiêm ngặt và luôn cải tiến. -
Chuyên môn
Tận dụng mạng lưới chuyên gia toàn cầu trong ngành của chúng tôi phù hợp với những thách thức riêng của bạn. -
Nhà cung cấp giải pháp trọn gói
Truy cập bộ sản phẩm, chế độ cung ứng và dịch vụ toàn diện được thiết kế cho các yêu cầu cụ thể của bạn -
Mạng lưới cơ sở hạ tầng bao quát
Tận dụng cơ sở hạ tầng sản xuất và chiết nạp mạnh mẽ, bao gồm mạng lưới đường ống toàn diện. -
Tập trung vào chất lượng
Đem lại các tiêu chuẩn cao nhất về chất lượng quy trình và chất lượng sản phẩm. -
Tính bền vững
Áp dụng các giải pháp của chúng tôi để nâng cao hiệu suất của bạn đồng thời giảm thiểu tác động đến môi trường.